Наша компания имеет многолетний опыт в обработке деталей медицинских приборов, а ее продукция используется в медицинском оборудовании.

Медицинские устройства относятся к инструментам, оборудованию, приборам, реагентам и калибраторам для диагностики in vitro, материалам и другим аналогичным или связанным предметам, которые прямо или косвенно используются в организме человека, включая необходимое компьютерное программное обеспечение; их эффективность достигается главным образом за счет физических средств, а не за счет фармакологических, иммунологических или метаболических методов, или, хотя они и участвуют, они играют только вспомогательную роль; их назначением является диагностика, профилактика, мониторинг, лечение или ремиссия заболеваний; диагностика, мониторинг, лечение, ремиссия или функция компенсации травм; обследование, замена, регулирование или поддержка физиологических структур или процессов; поддержка или поддержание жизни; контроль беременности; предоставление информации для медицинских или диагностических целей путем исследования образцов из организма человека.

Три категории:

первый сорт
Медицинские изделия, безопасность и эффективность которых можно гарантировать с помощью обычного управления.

Вторая категория
Медицинские изделия, безопасность и эффективность которых необходимо контролировать.

Третья категория
Это медицинское устройство, которое имплантируется в организм человека для поддержания и сохранения жизни. Оно потенциально опасно для организма человека, и его безопасность и эффективность должны строго контролироваться.